9 декабря Медико-техническая лаборатория успешно прошла процедуру расширения области аккредитации.
2024-12-13 09:51
✅ К медизделиям, технические испытания которых мы проводим, добавились: системы искусственного интеллекта, технические средства реабилитации, иглы инъекционные и хирургические, материалы шовные, инструменты медицинские металлические, средства индивидуальной защиты глаз, очки корригирующие, линзы контактные, приборы офтальмологические, стоматологические материалы, интродьюсеры, устройства комплектные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные, эндопротезы молочных желез, белье абсорбирующее, изделия медицинские эластичные компрессионные, тележки для транспортирования пациентов и грузов, подгузники для взрослых и детей, моче- и калоприёмники, прокладки гигиенические, изделия медицинские пластырного типа, соединители малого диаметра для жидкостей и газов, соединения конические для аппаратов ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких.
❗️❗️❗️Также в область аккредитации вошли следующие стандарты:
▶️ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023 «Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности» ▶️ГОСТ ISO 14971-2021 «Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям»