21 и 22 августа в онлайн пройдет "Школа регистратора медизделий" на тему аттестации испытательного оборудования для ТО МИ, прохождения инспектирования производства МИ, обязательного с 1 января 2024 года и правильного внедрения СМК.
Цель Школы регистратора МИ - разобраться, как именно разработать план подбора средств измерений для производства конкретных МИ, как внедрить это испытательное оборудование и стенды для техобслуживания МИ.
Мы разберем в деталях принципы разработки программы и методики испытаний и прохождения аттестации испытательного оборудования на вашем производстве.
Кроме того, через призму требований Росздравнадзора ГОСТ ISO13485 детально рассмотрим, как устроен этот документ, и каковы принципы его внедрения на производстве МИ для результативного прохождения инспектирования, технологию процессного и риск-ориентированного подходов СМК.