ООО «МТЛ» – медико-техническая лаборатория проводит оценку соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний в целях государственной регистрации.
ООО «Медико-техническая лаборатория» имеет статус аккредитованного лица в национальной системе аккредитации. Основное направление деятельности лаборатории – технические испытания медицинских изделий. Все испытания проводятся квалифицированными специалистами на высокоточном современном оборудовании. Подробное описанием области аккредитации доступно на сайте ФГИС Росаккредитации. Номер записи в РАЛ: RA.RU.21ОУ99.
О компании
ООО "Медико-техническая лаборатория" создана в 2021 году. Наша компания динамично развивается и стремится к постоянному совершенствованию. Наша главная цель — сделать мир медицинских технологий доступным и понятным каждому, внедряя передовые решения и поддерживая своих клиентов на всех этапах. Мы уверены, что инновации должны работать на благо человека, и именно это вдохновляет нас двигаться вперёд.
Доверие, качество, результат
Более 20 лет
Наш опыт в области разработки, исследований и испытаний медицинских изделий имеет более чем 20-летнюю историю. Ученые, инженеры и испытатели – наши штатные сотрудники, в разные годы являлись сотрудниками ведущих научно-исследовательских организаций, аккредитованных испытательно-технических лабораторий и центров.
Безопасность и конфеденциальность
ООО «МТЛ» обеспечивает независимость испытаний, исключая любое давление, которое может повлиять на их объективность. Организация не дискриминирует заказчиков, представляющих продукцию для тестирования.
Система менеджмента качества
Деятельность в ООО «МТЛ» осуществляется в соответствии с внедренной системой менеджмента качества. Разработано большое количество применяемых методик испытаний, создана необходимая стендовая база.
Современное оборудование
Лаборатория оснащена самым современным и высокотехнологичным оборудованием, что позволяет проводить исследования на высоком инженерно-техническом уровне, удовлетворять требованиям в испытаниях самых взыскательных потребителей, качественно и без нарушений установленных сроков.
Наши партнеры
Ваши цели — наша профессия!
Технические испытания медицинских изделий
ООО «МТЛ» осуществляет оценку соответствия медицинских изделий в форме проведения технических испытаний в целях государственной регистрации в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ №885н.
Квалификационные, приёмо-сдаточные и типовые испытания
Лаборатория ООО «МТЛ» оснащена необходимыми техническими средствами измерений, испытательным и вспомогательным оборудованием и оказывает услуги по проведению квалификационных, типовых и приемо-сдаточных испытаний медицинских изделий согласно нормативной документации производителя.
Экспертиза технической документации и согласование технических условий
Наша испытательно техническая лаборатория специализируется на профессиональной экспертизе технической документации. Компания проводит проверку полноты, содержания разделов, корректности оформления и соответствия ТУ, РЭ актуальным ГОСТ, СНиП и иным нормативным документам, применяемым в сфере обращения медицинских изделий.
Консультирование по сертификации на ГОСТ ISO 13485-2017 аудит, разработка рекомендаций, сопровождение по внедрению
Специалисты ООО «МТЛ» оказывают услуги по подготовке организаций, осуществляющих проектирование и разработку, производство, хранение и дистрибуцию, монтаж и техническое обслуживание медицинских изделий к внедрению системы менеджмента качества отвечающую требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485.
Специалисты ООО «МТЛ» оказывают услуги по экспертизе медицинских изделий, оценке соответствия медицинских изделий нормативной, технической и сопроводительной документации производителя или поставщика. Оценивают работоспособность медицинской техники на предмет безопасной эксплуатации, наличие любых дефектов (независимо от причин возникновения) или производственного брака. В ходе экспертизы медицинской техники специалисты ООО «МТЛ» делают заключение о соответствии медицинских изделий по существу сформулированных заказчиком вопросов, необходимости замены медицинского изделия, ремонта или технического обслуживания.