Зачем необходимо проведение технических испытаний?
С помощью нашего протокола, можно получить регистрационное удостоверение на продукцию, а также убедиться в качестве и надёжности выпускаемого изделия.
Какие виды технический испытаний мы предлагаем?
Технические испытания медицинских изделий — это комплекс проверок на всех этапах: от разработки до серийного производства. Основные виды включают испытания на безопасность, функциональность, надежность, стерильность и электромагнитную совместимость. Наша лаборатория предлагает полный спектр этих услуг, обеспечивая поддержку вашего продукта на любом этапе жизненного цикла.
Сроки и стоимость
Стандартный срок проведения любых испытаний в нашей лаборатории не превышает 30 календарных дней. Стоимость работ рассчитывается индивидуально и зависит от типа, сложности изделия и объема необходимых испытаний. Для получения точного и оперативного коммерческого предложения отправьте нам описание вашего медицинского изделия.
Наш подход к работе и результаты.
Ключевым результатом нашей работы является получение вами полного пакета документов — протоколов испытаний, признаваемых регуляторными органами, которые подтверждают соответствие изделия всем установленным требованиям безопасности и эффективности. Мы стремимся к тому, чтобы каждый этап сотрудничества был прозрачным, сроки — предсказуемыми, а итоговые выводы — абсолютно ясными и недвусмысленными. Любые неопределенности в процессе или итоговых результатах, а также сдвиги согласованных дедлайнов без своевременного информирования, считаются недопустимыми и нами исключаются.
ООО «Медико-техническая лаборатория» гарантирует профессиональный подход к проведению технических испытаний и полную уверенность в достоверности их результатов.
Порядок проведения технических испытаний
Предоставление необходимых для проведения испытаний документов (таких как ТУ, руководство по эксплуатации, паспорт)
Заключение договора на проведение технических испытаний
Предоставление образцов медицинских изделий
Разработка и согласование программы технических испытаний
Проведение технических испытаний и подготовка протокола испытаний
Выдача итогового протокола испытаний (при успешном прохождении всех этапов).