Консультирование по сертификации на ГОСТ ISO 13485-2017 аудит, разработка рекомендаций, сопровождение по внедрению

Специалисты ООО «МТЛ» оказывают услуги по подготовке организаций, осуществляющих проектирование и разработку, производство, хранение и дистрибуцию, монтаж и техническое обслуживание медицинских изделий к внедрению системы менеджмента качества (СМК) отвечающую требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485.

Зачем к нам обращаться?
Мы максимально понятно и эффективно поможем вам выстроить процессы так, чтобы они работали на ваши цели: снижали внутренние риски, повышали качество и открывали новые рынки. В результате нашего сотрудничества вы получите не просто сертификат, а отлаженную систему, которая повысит доверие регуляторов и партнёров, а также откроет доступ к госзакупкам и международным проектам.
В каких форматах проводится консультирование?
ООО "МТЛ" адаптирует поддержку под ваши текущие задачи. Это может быть разовый аудит для оценки готовности или комплексный проект, включающий анализ процессов, разработку документации, обучение команды и практическое сопровождение до успешного получения сертификата. Формат сотрудничества определяется вашими целями — будь то отдельная услуга в рамках цикла или комплексное внедрение стандарта.
Сроки и стоимость
Стоимость услуг зависит от выбранного формата работы, масштаба проекта и текущего уровня подготовленности компании. Работы выполняются в согласованные сроки по индивидуальному плану, что обеспечивает предсказуемый результат на каждом этапе.

Работа ведётся до момента, когда все внедрённые процедуры стабильно выполняются вашими специалистами, а проведённые проверки подтверждают соответствие системы установленным требованиям без замечаний.

В ООО «МТЛ» вы получаете глубокую экспертную аналитику и проверенную методологию, преобразующую стандарты в работающие решения для вашей компании.
Оставьте заявку
Вы можете добавить файл с дополнительной информацией.
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку своих персональных данных в соответствии с "Политикой в отношении обработки персональных данных".