Квалификационные, приёмо-сдаточные и типовые испытания медицинских изделий, приборов, аппаратов, оборудования, комплексов и систем
Испытательный центр ООО «МТЛ» проводит квалификационные, приёмо-сдаточные и типовые испытания медицинских изделий любого уровня сложности — от приборов до программно-аппаратных комплексов. Все работы выполняются согласно нормативной документации на современном оборудовании и завершаются получением официальных протоколов, подтверждающих соответствие заданным требованиям.
Зачем проводить такие испытания?
Квалификационные, приёмо-сдаточные и типовые испытания последовательно подтверждают соответствие медицинских изделий на ключевых этапах: от опытного образца до серийных партий. Эта комплексная проверка создаёт надёжную основу для регистрации продукции, гарантируя её безопасную эксплуатацию и минимизируя риски на всех стадиях жизненного цикла.
Какие цели и задачи данных испытаний?
Каждый этап испытаний отвечает за конкретный результат, критически важный для вывода продукции на рынок и её безопасного использования:
- Квалификационные испытания подтверждают, что опытный образец или установочная серия полностью соответствуют конструкторской и нормативной документации, давая право на запуск серийного производства.
- Приёмо-сдаточные испытания гарантируют, что каждая готовая партия или единичное изделие, поступающее к заказчику, идентично утверждённому образцу и готово к безопасной эксплуатации.
- Типовые испытания всесторонне оценивают конструкцию и технологию, доказывая, что изделие стабильно и соответствует заявленным характеристикам в рамках всей партии.
Сроки и стоимость
Расчёт стоимости формируется персонально для вашего проекта на основе трёх ключевых параметров: типа испытаний, технической сложности изделия и запланированного объёма работ. Сроки выполнения согласовываются и закрепляются в договоре.
Результаты и гарантии
Наше сотрудничество продолжается до момента получения вами полного комплекта итоговых протоколов, оформленных по всем стандартам и содержащих исчерпывающую информацию для дальнейшего подтверждения соответствия.
ООО «МТЛ» – это гарантия объективной оценки, технической компетентности и признания результатов испытаний контролирующими органами.
ООО «МТЛ» – это гарантия объективной оценки, технической компетентности и признания результатов испытаний контролирующими органами.
Порядок проведения квалификационных испытаний
- Предоставление необходимых для проведения испытаний документов
- Заключение договора на проведение квалификационных испытаний
- Предоставление образцов медицинских изделий
- Согласование программы технических испытаний
- Проведение квалификационных испытаний и подготовка протокола испытаний
- Выдача протокола квалификационных испытаний
Оставьте заявку
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку своих персональных данных в соответствии с "Политикой в отношении обработки персональных данных".