Услуги
Наш испытательный центр проводит работы по техническим испытаниям медицинских изделий, оказывает консультации по вопросам обращения медицинских изделий, государственной регистрации и оформлению технической документации.
ООО «МТЛ» проводим оценку соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний в целях государственной регистрации в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ №885н. Ознакомиться с областью аккредитации ООО «МТЛ» можно в разделе «Область аккредитации».
Испытательный центр ООО «МТЛ» оснащен необходимыми средствами измерений, испытательным и вспомогательным оборудованием и оказывает услуги по проведению квалификационных, типовых и приемо-сдаточных испытаний медицинских изделий согласно нормативной документации производителя.
Оценка технической документации на соответствие действующим нормативным требованиям.
Специалисты ООО «МТЛ» оказывают услуги по подготовке организаций, осуществляющих проектирование и разработку, производство, хранение и дистрибуцию, монтаж и техническое обслуживание медицинских изделий к внедрению системы менеджмента качества отвечающую требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485.
Специалисты ООО «МТЛ» оказывают услуги по экспертизе медицинских изделий, оценке соответствия медицинских изделий нормативной, технической и сопроводительной документации производителя или поставщика. Оценивают работоспособность медицинской техники на предмет безопасной эксплуатации, наличие любых дефектов (независимо от причин возникновения) или производственного брака. В ходе экспертизы медицинской техники специалисты ООО «МТЛ» делают заключение о соответствии медицинских изделий по существу сформулированных заказчиком вопросов, необходимости замены медицинского изделия, ремонта или технического обслуживания.