Услуги
Наш испытательный центр проводит работы по техническим испытаниям медицинских изделий, оказывает консультации по вопросам обращения медицинских изделий, государственной регистрации и оформлению технической документации.
Ваши цели — наша профессия!
-
Технические испытания медицинских изделийООО «МТЛ» осуществляет оценку соответствия медицинских изделий в форме проведения технических испытаний в целях государственной регистрации в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ №885н.подробнее... -
Квалификационные, приёмо-сдаточные и типовые испытанияЛаборатория ООО «МТЛ» оснащена необходимыми техническими средствами измерений, испытательным и вспомогательным оборудованием и оказывает услуги по проведению квалификационных, типовых и приемо-сдаточных испытаний медицинских изделий согласно нормативной документации производителя.подробнее... -
Экспертиза технической документации и согласование технических условийНаша испытательно техническая лаборатория специализируется на профессиональной экспертизе технической документации. Компания проводит проверку полноты, содержания разделов, корректности оформления и соответствия ТУ, РЭ актуальным ГОСТ, СНиП и иным нормативным документам, применяемым в сфере обращения медицинских изделий.подробней... -
Консультирование по сертификации на ГОСТ ISO 13485-2017 аудит, разработка рекомендаций, сопровождение по внедрению
Специалисты ООО «МТЛ» оказывают услуги по подготовке организаций, осуществляющих проектирование и разработку, производство, хранение и дистрибуцию, монтаж и техническое обслуживание медицинских изделий к внедрению системы менеджмента качества отвечающую требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485.подробней
-
Экспертиза медицинских изделийСпециалисты ООО «МТЛ» оказывают услуги по экспертизе медицинских изделий, оценке соответствия медицинских изделий нормативной, технической и сопроводительной документации производителя или поставщика. Оценивают работоспособность медицинской техники на предмет безопасной эксплуатации, наличие любых дефектов (независимо от причин возникновения) или производственного брака. В ходе экспертизы медицинской техники специалисты ООО «МТЛ» делают заключение о соответствии медицинских изделий по существу сформулированных заказчиком вопросов, необходимости замены медицинского изделия, ремонта или технического обслуживания.подробней
-
Аттестация испытательного оборудованияМедико-техническая лаборатория оказывает услуги по аттестации испытательного оборудования в соответствии с ГОСТ Р 8.568-2017. Мы разрабатываем и согласовываем с заказчиком программу и методику аттестации, проводим первичную и периодическую аттестацию с выпуском протокола аттестации и оформлением аттестата установленной формы.